導(dǎo)航勿動(dòng)
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兩藥企被處罰！
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2023-02-17 13:58
- 訪問(wèn)量：
【概要描述】2月15日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
兩藥企被處罰！
【概要描述】2月15日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
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01 東港市宏達(dá)制藥有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
【檢查事項(xiàng)】
藥品生產(chǎn)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GMP情況
【存在問(wèn)題】
①在物料方面，存在個(gè)別物料貨位卡記錄不準(zhǔn)確的問(wèn)題；
②在文件管理方面，存在未明確供應(yīng)商審計(jì)的具體期限的問(wèn)題；
③在再驗(yàn)證方面，存在個(gè)別產(chǎn)品未按規(guī)定周期進(jìn)行再驗(yàn)證的問(wèn)題。
02 丹東市中醫(yī)院（丹東市骨科醫(yī)院）
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)督管理辦法》
【檢查事項(xiàng)】
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》情況
【存在問(wèn)題】
①在設(shè)備方便存在個(gè)別儀表失靈的問(wèn)題；
②在廠房方面存在個(gè)別角落清潔不徹底的問(wèn)題。
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醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812
健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉(zhuǎn)817
認(rèn) 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
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精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
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