導(dǎo)航勿動(dòng)
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最新！4藥企檢查中存在未按驗(yàn)證計(jì)劃對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證等問(wèn)題
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2023-06-09 14:32
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【概要描述】遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。
最新！4藥企檢查中存在未按驗(yàn)證計(jì)劃對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證等問(wèn)題
【概要描述】遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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01 遼寧芊芊醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況。
【存在問(wèn)題】
①在運(yùn)輸與配送方面，存在未制定冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案等問(wèn)題；
②在機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)方面，存在質(zhì)量管理部門(mén)未收集信息并存入質(zhì)量檔案等問(wèn)題。
02 遼寧省醫(yī)藥公司譽(yù)福藥品分公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況。
【存在問(wèn)題】
①在運(yùn)輸與配送方面，存在未對(duì)承運(yùn)方的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量保障能力進(jìn)行委托前和定期審計(jì)等問(wèn)題。
03 沈陽(yáng)永正藥品經(jīng)銷有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況。
【存在問(wèn)題】
①在人員與培訓(xùn)方面，存在未將相關(guān)法規(guī)列入培訓(xùn)計(jì)劃等問(wèn)題；
②在校準(zhǔn)與驗(yàn)證方面，存在未按驗(yàn)證計(jì)劃對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證等問(wèn)題；
③在儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面，存在外用藥與其他藥品混放等問(wèn)題；
④在運(yùn)輸與配送方面，存在委托運(yùn)輸協(xié)議中未明確藥品在途時(shí)限等問(wèn)題。
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醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812
健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉(zhuǎn)817
認(rèn) 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
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