導(dǎo)航勿動
導(dǎo)航勿動
剛剛，2藥企被檢查：部分驗證報告確認(rèn)內(nèi)容不完善、物料發(fā)放后剩余未及時粘貼新的標(biāo)簽…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-10-21 16:09
- 訪問量：
【概要描述】2024年10月16日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于MAH企業(yè)執(zhí)行GMP情況的行政檢查結(jié)果公示。
剛剛，2藥企被檢查：部分驗證報告確認(rèn)內(nèi)容不完善、物料發(fā)放后剩余未及時粘貼新的標(biāo)簽…
【概要描述】2024年10月16日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于MAH企業(yè)執(zhí)行GMP情況的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-10-21 16:09
- 訪問量：
01 錦州九洋藥業(yè)有限責(zé)任公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項】
藥品生產(chǎn)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GMP情況；
【存在問題】
①在質(zhì)量管理方面，存在個別設(shè)施不完善、質(zhì)量控制中未能配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)備的問題；
②在設(shè)備方面，存在個別設(shè)備為校準(zhǔn)的問題；
③在驗證與確認(rèn)方面，存在部分驗證報告確認(rèn)內(nèi)容不完善等問題。
02 錦州漢寶藥業(yè)有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項】
藥品生產(chǎn)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GMP情況
【存在問題】
①在機構(gòu)與人員方面，存在部分人員培訓(xùn)不到位的問題；
②在物料與產(chǎn)品方面，存在個別物料發(fā)放后剩余未及時粘貼新的標(biāo)簽的問題；
③在確認(rèn)與驗證方面，存在個別操作規(guī)程不完善的問題；
④在文件管理方面，存在個別批生產(chǎn)記錄不完善等問題。
掃二維碼用手機看
總機：400-016-0003
中食藥信息網(wǎng)/中食藥集團(tuán)
網(wǎng)址：www.dunxiansheng.cn
中食藥智慧教育管理平臺
網(wǎng)址：www.zhongshiyao.vip
地址：北京東燕郊開發(fā)區(qū)潮白大街誼安科技園C棟4層
藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)801
CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)803
醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809
信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812
健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院：400-016-0003轉(zhuǎn)817
認(rèn) 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)804
中 食 藥 致 誠：400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)816
中 食 藥 江 蘇：400-016-0003轉(zhuǎn)805
關(guān)于我們
中食藥?信息網(wǎng)（www.dunxiansheng.cn）作為行業(yè)政策法規(guī)及信息技術(shù)主流媒介，以“聚焦食藥動態(tài)、關(guān)注社會民生、維護(hù)市場秩序、服務(wù)科學(xué)決策”為宗旨，以“構(gòu)建和諧社會、確保食藥安全”為核心，充分發(fā)揮了中食藥在各級藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)的“時政、思想、理論”的權(quán)威宣傳導(dǎo)向和窗口作用。
中食藥?信息網(wǎng)
中食藥?云課堂
在線留言
版權(quán)所有?2022 中食藥?信息網(wǎng) 京ICP備18062848號-1
網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證(津網(wǎng)文（2022)1611-055號) 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證(經(jīng)營許可證編號:津B2-20220204) 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(津-經(jīng)營性-2022-0044)
違法和不良信息舉報郵箱：1807753714@qq.com