導(dǎo)航勿動
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2藥企被檢查：未對庫房溫濕度進行有效調(diào)控、缺少設(shè)施設(shè)備維護記錄…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-10-21 16:15
- 訪問量：
【概要描述】2024年10月16日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于藥品經(jīng)營檢查的行政檢查結(jié)果公示。
2藥企被檢查：未對庫房溫濕度進行有效調(diào)控、缺少設(shè)施設(shè)備維護記錄…
【概要描述】2024年10月16日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于藥品經(jīng)營檢查的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2024-10-21 16:15
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01 遼寧宇鵬醫(yī)藥有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在質(zhì)量管理體系方面，存在未組織專項內(nèi)審的問題；
②在人員與培訓(xùn)方面，存在培訓(xùn)內(nèi)容不全的問題；
③在儲存與養(yǎng)護方面，存在未對庫房溫濕度進行有效調(diào)控的問題。
02 遼寧興一國藥有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在人員與培訓(xùn)方面，存在培訓(xùn)內(nèi)容不全的問題；
②在設(shè)施與設(shè)備方面，存在缺少設(shè)施設(shè)備維護記錄的問題；
③在儲存與養(yǎng)護方面，存在無不合格藥品處理手續(xù)和記錄的問題；
④在運輸與配送方面，存在未對承運方運輸保障能力進行審計的問題。
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