導(dǎo)航勿動
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剛剛！國抽12家藥企抽檢結(jié)果不合格！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-12-27 13:22
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【概要描述】2024年12月25日，NMPA發(fā)布關(guān)于27批次藥品不符合規(guī)定的通告。經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，共12家企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定。
剛剛！國抽12家藥企抽檢結(jié)果不合格！
【概要描述】2024年12月25日，NMPA發(fā)布關(guān)于27批次藥品不符合規(guī)定的通告。經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，共12家企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定。
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2024-12-27 13:22
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經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院等6家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，共12家企業(yè)生產(chǎn)的27批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司生產(chǎn)的14批次環(huán)孢素軟膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、裝量差異。
經(jīng)西安市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣西日田藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次抗菌消炎膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為黑龍江參鴿藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次清瘟解毒丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為濟(jì)南三源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次鮮竹瀝不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為pH值。
經(jīng)山西省檢驗(yàn)檢測中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北弘漢藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次瓜蔞不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
經(jīng)河南省藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為山西和仁堂中藥飲片有限責(zé)任公司、安徽省萬生中藥飲片有限公司、安徽福華藥業(yè)有限公司、江西信健藥業(yè)有限公司、江西齊仁堂中藥飲片有限公司、廣西民生堂中藥研制有限公司、甘肅康樂藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的8批次紅花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為河北弘漢藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次雞血藤不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
二、對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
附件：
1.27批次不符合規(guī)定藥品名單
2.不符合規(guī)定項(xiàng)目的小知識
國家藥監(jiān)局
2024年12月25日
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