導(dǎo)航勿動(dòng)
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喜報(bào)！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查！
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2025-04-18 17:22
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【概要描述】2025年04月03日，廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計(jì)服務(wù)支持下，順利通過了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為期四天的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，并以“零缺陷”的優(yōu)異成績(jī)獲得審計(jì)官高度認(rèn)可！
喜報(bào)！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查！
【概要描述】2025年04月03日，廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計(jì)服務(wù)支持下，順利通過了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為期四天的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，并以“零缺陷”的優(yōu)異成績(jī)獲得審計(jì)官高度認(rèn)可！
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- 發(fā)布時(shí)間：2025-04-18 17:22
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2025年04月03日，廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計(jì)服務(wù)支持下，順利通過了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為期四天的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，并以“零缺陷”的優(yōu)異成績(jī)獲得審計(jì)官高度認(rèn)可！
該項(xiàng)目自今年2月初啟動(dòng)以來，面對(duì)時(shí)間緊迫、任務(wù)繁重等多重挑戰(zhàn)，中食藥第一時(shí)間響應(yīng)，組建專業(yè)團(tuán)隊(duì)深度介入，對(duì)該制藥企業(yè)的質(zhì)量管理體系、生產(chǎn)流程、實(shí)驗(yàn)室控制以及數(shù)據(jù)完整性等核心環(huán)節(jié)，以FDA審計(jì)官的視角進(jìn)行差距分析審計(jì)，并針對(duì)差距分析審計(jì)中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)，提出了切實(shí)可行的整改建議和解決方案，進(jìn)行整改指導(dǎo)和迎檢培訓(xùn)等服務(wù)工作！并在官方現(xiàn)場(chǎng)檢查中提供了專家迎檢中英文雙語支持服務(wù)，最終助力客戶以“零缺陷”成績(jī)順利通過FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查！
中食藥始終秉持“客戶第一”的服務(wù)原則，致力于為藥企客戶提供專業(yè)、高效的cGMP咨詢服務(wù)。此次“零缺陷”通過現(xiàn)場(chǎng)檢查，是中食藥與客戶藥企共同努力的結(jié)果。中食藥專業(yè)團(tuán)隊(duì)?wèi){借豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)，為藥企提供了精準(zhǔn)的意見支持；藥企方則高效落實(shí)執(zhí)行，雙方緊密協(xié)作，共同達(dá)成了這一卓越成就。
近年來，中食藥的專家團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)多次國(guó)際GMP認(rèn)證檢查，在第三方GMP審計(jì)、FDA審計(jì)、EU GMP審計(jì)以及QP審計(jì)等方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。中食藥通過為多家知名藥企提供全面審計(jì)、體系提升、模擬審計(jì)及迎檢培訓(xùn)等咨詢服務(wù)，助力客戶順利通過FDA、EU GMP官方檢查，并獲得了檢查官的高度評(píng)價(jià)，幫助越來越多的藥企客戶實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品出海的目標(biāo)。
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