導(dǎo)航勿動
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關(guān)于公開征求《化學(xué)合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-09-17 15:31
- 訪問量：
【概要描述】為進一步推動寡核苷酸藥物行業(yè)的發(fā)展，助力該類藥物的開發(fā)與評價，我中心組織起草了《化學(xué)合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會各界征求意見。
關(guān)于公開征求《化學(xué)合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
【概要描述】為進一步推動寡核苷酸藥物行業(yè)的發(fā)展，助力該類藥物的開發(fā)與評價，我中心組織起草了《化學(xué)合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會各界征求意見。
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- 發(fā)布時間：2025-09-17 15:31
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化學(xué)合成寡核苷酸藥物是指通過化學(xué)合成方法制備的具有特定序列和功能的短鏈核酸藥物，是近年來備受關(guān)注的研發(fā)領(lǐng)域，但ICH等國際通用技術(shù)指南并未完全將其納入適用范圍。為進一步推動寡核苷酸藥物行業(yè)的發(fā)展，助力該類藥物的開發(fā)與評價，我中心組織起草了《化學(xué)合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會各界征求意見。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：馮恩承、侯悅
聯(lián)系方式：fengech@cde.org.cn、houy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2025年9月8日
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