導(dǎo)航勿動(dòng)
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最新，8家藥企抽檢結(jié)果不合格！
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-11-29 10:29
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【概要描述】2024年11月21日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于2024年第3期藥品質(zhì)量抽檢通告。
最新，8家藥企抽檢結(jié)果不合格！
【概要描述】2024年11月21日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于2024年第3期藥品質(zhì)量抽檢通告。
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為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品質(zhì)量安全，上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對(duì)本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了藥品質(zhì)量抽檢，現(xiàn)將抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品予以通告（見附件）。
對(duì)抽檢不符合規(guī)定批次產(chǎn)品，各級(jí)藥品監(jiān)管部門已要求相關(guān)企業(yè)采取停售、停用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并對(duì)相關(guān)企業(yè)依法查處。
特此通告。
附件：藥品抽檢不符合規(guī)定匯總表
上海市藥品監(jiān)督管理局
2024年11月8日
（公開范圍：主動(dòng)公開）
小貼士
檢查項(xiàng)包括反映藥品的安全性與有效性的試驗(yàn)方法和限度、均一性與純度等制備工藝要求等內(nèi)容。
性狀是指藥品的物理特征或外觀形狀，性狀不合格可能會(huì)影響藥品的質(zhì)量和功效。
含量測定是測定原料或制劑中的有效成分的指標(biāo)之一。
水分是指藥品中的含水量，水分偏高通常受藥品包裝或儲(chǔ)存環(huán)境影響，在儲(chǔ)存和流通過程中引濕所導(dǎo)致。
二氧化硫殘留量指測定經(jīng)硫磺熏蒸處理過的藥材或飲片中二氧化硫的殘留量。
可見異物指在規(guī)定條件下，目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)。
易氧化物主要考察藥包材中溶出的可能會(huì)影響藥品質(zhì)量的物質(zhì)的總量。
每瓶總噴數(shù)主要用于考察藥品的遞送劑量。
黃曲霉毒素是黃曲霉和寄生曲霉的代謝產(chǎn)物，被世界衛(wèi)生組織（WHO）的癌癥研究機(jī)構(gòu)劃定為1類致癌物。
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