各有關(guān)單位、中食藥®會員單位：

中藥質(zhì)量控制在中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的國家戰(zhàn)略推動下，中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)已成為提升產(chǎn)業(yè)競爭力、加速國際化進(jìn)程的核心抓手。2025年《中國藥典》修訂、《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專門規(guī)定》實(shí)施等政策密集出臺，對中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制提出了更高要求。由于中藥的特殊性、中藥制劑化學(xué)成分的多樣性與復(fù)雜性等，中藥質(zhì)量控制難度很大，如何在復(fù)雜的復(fù)方體系中構(gòu)建科學(xué)、可量化的標(biāo)準(zhǔn)框架？如何通過技術(shù)創(chuàng)新突破傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代監(jiān)管的融合瓶頸？這些挑戰(zhàn)亟需行業(yè)同仁共同探討。

中藥研發(fā)過程中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；中藥注冊生產(chǎn)過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升的實(shí)施；中藥品種保護(hù)實(shí)施過程中以及中藥變更過程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升；如何減少生產(chǎn)過程中減少批間差異；變更過程中質(zhì)量評價策略與質(zhì)量對比研究；企業(yè)變更備案申報資料上報及申報過程中與監(jiān)管老師的溝通交流，及時更新跟進(jìn)進(jìn)度等核心問題都是目前企業(yè)非常關(guān)心的問題也是中藥企業(yè)困惑的難點(diǎn)。為此中食藥®特邀請行業(yè)內(nèi)一線權(quán)威專家設(shè)計策劃課程內(nèi)容，力求通過授課老師多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)與實(shí)例解析分享的授課形式，期望參會者結(jié)合實(shí)際工作中的疑難問題從中找到有效解決方案。

現(xiàn)將培訓(xùn)相關(guān)事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓(xùn)對象：

1、各級藥監(jiān)系統(tǒng)生產(chǎn)安監(jiān)處、藥化處人員及檢查員；

2、從事藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理QA和QC人員、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、車間主任和相關(guān)質(zhì)量工程師；注冊相關(guān)人員；工藝技術(shù)部門人員及有關(guān)技術(shù)人員等；

3、各科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、大專院校相關(guān)人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容及師資簡介：

主講專家：李老師—中食藥®信息網(wǎng)專家顧問團(tuán)特約講師，教授級高級工程師，碩士研究生導(dǎo)師。從事藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制工作40年，熟悉藥品全過程的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量保證，在中藥制劑工藝研究和質(zhì)量控制方面具有非常強(qiáng)的理論和實(shí)踐能力。多次主持并幫助所在公司和其他多個企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證工作；多項(xiàng)研究成果獲得省市級及獎勵；多年進(jìn)行工藝過程研究及質(zhì)量管控，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究；主持完成多個公司獨(dú)家產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，收載《中國藥典》。

三、培訓(xùn)時間：2025年09月12-13日（11日下午14：00開始報到） 

培訓(xùn)地點(diǎn)：貴州省（貴陽市）    

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

1、培訓(xùn)服務(wù)費(fèi)：2500元/人

2、中食藥®會員單位免費(fèi)（食宿自理）

費(fèi)用包含：會議期間講義費(fèi)、證書費(fèi)、場地費(fèi)等?？商崆皡R款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報到時請出示匯款憑證。

住宿費(fèi)用：培訓(xùn)期間住宿費(fèi)，可由會務(wù)組統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。

四、報名事宜：

（一）報名方法

1、微信報名：掃描右方二維碼報名。    

2、網(wǎng)絡(luò)報名：登錄中食藥®信息網(wǎng)（www.dunxiansheng.cn)網(wǎng)站，進(jìn)入網(wǎng)站首頁培訓(xùn)消息欄目中，點(diǎn)擊關(guān)于舉辦基于注冊及最新法規(guī)要求的中藥質(zhì)量控制和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升及企業(yè)內(nèi)部轉(zhuǎn)化應(yīng)用專題研討班，即可進(jìn)行下載報名。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排培訓(xùn)相關(guān)事宜，提前7天向您函發(fā)報到通知。

（二）培訓(xùn)證書

培訓(xùn)結(jié)束由中食藥®信息網(wǎng)頒發(fā)培訓(xùn)證書，此證書為《培訓(xùn)合格證書》，可作為醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員聘用、晉升、職稱評定、繼續(xù)教育或申報評定資格重要依據(jù)和職業(yè)能力考核的重要證明。

五、會議支持：

主辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司

                      中食藥®信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺  

產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持：

                      廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                      南昌時空越科科技有限公司

                      中食藥（江蘇）醫(yī)藥科技有限公司

                      中食藥致誠（山東）醫(yī)藥咨詢有限公司

六、聯(lián)系方式：

負(fù)責(zé)人：董德文（13716719796）