各有關單位、中食藥®會員單位：

隨著醫(yī)療制度改革以及國家監(jiān)管對藥品安全的要求不斷加深，藥品持有人也需要面臨挑戰(zhàn)，不斷調整自身的研發(fā)思路和市場布局。產品從處方藥轉換為非處方藥，大品種的二次開發(fā)，中藥注射劑的上市后再評價都是迫在眉睫的任務，本次培訓希望通過既往案例的分享，給廣大持有人提供更多的思路，在競爭中年并不斷推陳出新，在市場立于不敗之地。

《藥物警戒質量管理規(guī)范》已經在我國實施3年有余，3年時間里，持有人以及藥物警戒從業(yè)人員已經具備建立藥物警戒體系的能力，在此基礎上很多藥物警戒從業(yè)者也熟悉了常規(guī)藥物警戒工作應如何合規(guī)、高效開展。但是由于行業(yè)起步較晚，藥物警戒從業(yè)者面臨兩個比較嚴峻的問題：

一是藥物警戒工作更多的被認為是成本性部門，企業(yè)不愿意投入人員和成本來支持藥物警戒工作的發(fā)展。

二是大家對于非常規(guī)的藥物警戒工作比較陌生，比如上市后研究的開展以及風險的管理。

因此，中食藥根據廣大企業(yè)提出的需求與疑難問題為基礎，特邀請業(yè)內權威專家結合實際案例設計本次課程，本期課程將針對以上兩個痛點，幫助持有人的藥物警戒從業(yè)人員、市場推廣人員、企業(yè)管理者了解，如何通過上市后的項目實現品種銷量的提升進而呈現出藥物警戒工作的商業(yè)價值以及如何進行上市后研究和產品風險的管理。

現將培訓相關事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓對象：

1、各級藥品監(jiān)管機構負責人和從事藥品監(jiān)管的執(zhí)法人員及藥品不良反應中心相關人員；

2、藥品生產企業(yè)和藥品上市許可持有人管理層及研發(fā)部、藥物警戒/不良反應監(jiān)測負責人、藥物安全/藥物警戒/不良反應監(jiān)測工作專業(yè)人員，藥事服務中不良反應監(jiān)測相關人員；合同研究組織（CRO）藥物警戒/不良反應監(jiān)測負責人員；負責藥物警戒/不良反應監(jiān)測電子數據庫設置和服務人員；熱愛和專注于藥物警戒/不良反應監(jiān)測的相關技術人員等；

3、各科研院所、大專院校、各級醫(yī)療機構藥劑管理負責人。

二、培訓內容及師資簡介：

三、培訓時間：2025年08月30-31日（29日下午14：00以后報到） 

培訓地點：黑龍江?。ü枮I市）    

收費標準：

1、培訓費：2500元/人（8月25日前報名優(yōu)惠：1850/人，3000/2人）。

2、中食藥®會員單位免費（食宿自理，會員單位限制2個名額）

費用包含：會議期間證書費、場地費等。可提前匯款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報到時請出示匯款憑證。

住宿費用：培訓期間住宿費，可由會務組統(tǒng)一安排，費用自理。

四、報名事宜：

（一）報名方法

網絡報名：登錄中食藥®信息網（www.dunxiansheng.cn)網站，進入網站首頁培訓消息欄目中，點擊關于舉辦新法下“藥物警戒檢查要點與常見問題分析及PV人員實戰(zhàn)技能全面技術提升”專題研討班，即可下載報名。我們將根據反饋情況統(tǒng)籌安排培訓相關事宜，提前7天向您函發(fā)報到通知。

（二）培訓證書

培訓結束由中食藥®信息網頒發(fā)培訓證書，此證書為《培訓合格證書》，可作為醫(yī)藥專業(yè)技術人員聘用、晉升、職稱評定、繼續(xù)教育或申報評定資格重要依據和職業(yè)能力考核的重要證明。

五、會議支持：

主辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司

                      中食藥®信息網/中食藥智慧教育管理平臺

產業(yè)聯盟支持：

                       廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                       南昌時空越科科技有限公司

                       蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司

六、聯系方式：

負責人：杜二杰（13520008020）

負責人：周紅燕（13810368159）

負責人：段伶芝（13810361798）