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導航勿動

導航勿動

發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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飛檢動態(tài)
2025年06月19日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知，某企業(yè)未遵守藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范生產(chǎn)藥品。
2025年04月03日，NMPA發(fā)布關于湖南三瑞生物科技有限責任公司飛行檢查情況的通告（2025年第11號）。
2024年12月27日，CFDI發(fā)布關于醫(yī)療器械飛行檢查情況通告（2024年第1號）。發(fā)現(xiàn)西安科詩美光學科技有限公司等32家企業(yè)存在不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》及相關附錄要求的情況。
2024年12月26日，NMPA發(fā)布關于泰科博曼（湖北）醫(yī)療技術有限公司飛行檢查情況的通告，發(fā)現(xiàn)企業(yè)的質量管理體系存在嚴重缺陷：
2024年12月03日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結果公示，3家企業(yè)被查。
2024年11月22日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查結果的通告。
2024年11月22日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關于福建康成醫(yī)藥有限公司等11家藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查結果的通告。
2024年10月29日，NMPA發(fā)布關于關于貴州天使醫(yī)療器材有限公司、湖北仙明醫(yī)療器械有限公司、江蘇為真生物醫(yī)藥技術股份有限公司、新疆利康祥運生物科技有限公司飛行檢查情況的通告，發(fā)現(xiàn)4家企業(yè)的質量管理體系存在嚴重缺陷：
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喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！

喜報！中食藥助力藥企“零缺陷”通過FDA現(xiàn)場檢查！

2025年04月03日，廣西某藥企客戶在中食藥的全程FDA審計服務支持下，順利通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為期四天的現(xiàn)場審計，并以“零缺陷”的優(yōu)異成績獲得審計官高度認可！
2025-04-18
好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

好評+1，中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！

中食藥助力四家藥企完成中藥說明書修訂工作！中藥說明書安全性信息修訂工作的流程大致為：確定主導部門→制定修訂計劃→信息收集與資料撰寫→申報資料整理與遞交→補充資料（CDE反饋）→獲得批準。
2024-09-20
中食藥集團專業(yè)助力

中食藥集團專業(yè)助力 | 華康藥業(yè)藥品質量管理體系提升項目啟動！

2024年9月4日，中食藥集團與山西華康藥業(yè)股份有限公司在華康藥業(yè)總部隆重舉行質量管理體系提升項目的啟動儀式，標志著雙方在藥品質量管理領域的深度合作正式拉開序幕。
2024-09-14
中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務，嚴格按照法規(guī)要求對標對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
2024-08-09
為加強對于先進治療藥品的溝通交流管理，提高溝通交流效率，切實推動我國先進治療藥品創(chuàng)新研發(fā)進程，我中心根據(jù)《藥品注冊管理辦法》和《藥物研發(fā)與技術審評溝通交流管理辦法》等相關規(guī)定，制定了《先進治療藥品溝通交流中I類會議申請及管理工作細則（征求意見稿）》
為進一步推動寡核苷酸藥物行業(yè)的發(fā)展，助力該類藥物的開發(fā)與評價，我中心組織起草了《化學合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會各界征求意見。
為指導申辦者在口服藥物研發(fā)過程中科學評估與抑制胃酸藥物合用的pH依賴性藥物相互作用風險，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則》（見附件）。
近日，零陵區(qū)市場監(jiān)督管理局開展國慶節(jié)前藥品安全專項檢查行動，著力規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序，排查藥品安全隱患，讓全區(qū)人民群眾度過一個歡樂、祥和的節(jié)日。
近日，山丹縣市場監(jiān)督管理局組織召開2025年藥械使用單位主體責任約談培訓會?？h級醫(yī)療機構、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、民營醫(yī)院及個體診所藥械質量安全負責人，局藥械監(jiān)管骨干共計90余人參加會議。
近日，山丹縣食品藥品檢驗檢測中心以?“向新而行，智檢未來” 為主題，面向培黎職業(yè)學院相關專業(yè)學生開展開放日活動，搭建理論聯(lián)系實際的實踐平臺。
2025年06月19日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知，某企業(yè)未遵守藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范生產(chǎn)藥品。
2025年04月03日，NMPA發(fā)布關于湖南三瑞生物科技有限責任公司飛行檢查情況的通告（2025年第11號）。
2024年12月26日，NMPA發(fā)布關于泰科博曼（湖北）醫(yī)療技術有限公司飛行檢查情況的通告，發(fā)現(xiàn)企業(yè)的質量管理體系存在嚴重缺陷：
2024年12月03日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結果公示，3家企業(yè)被查。
2024年10月18日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)通知書。國藥健康亳州藥業(yè)有限公司，在對其飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質量保證系統(tǒng)不能有效運行，中藥飲片質量安全存在風險隱患，被暫停中藥飲片生產(chǎn)銷售。
2024年09月30日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查的行政檢查結果公示。
為進一步強化化妝品質量安全風險管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
為加強對于先進治療藥品的溝通交流管理，提高溝通交流效率，切實推動我國先進治療藥品創(chuàng)新研發(fā)進程，我中心根據(jù)《藥品注冊管理辦法》和《藥物研發(fā)與技術審評溝通交流管理辦法》等相關規(guī)定，制定了《先進治療藥品溝通交流中I類會議申請及管理工作細則（征求意見稿）》
為進一步推動寡核苷酸藥物行業(yè)的發(fā)展，助力該類藥物的開發(fā)與評價，我中心組織起草了《化學合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學研究技術指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會各界征求意見。
為指導申辦者在口服藥物研發(fā)過程中科學評估與抑制胃酸藥物合用的pH依賴性藥物相互作用風險，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《口服藥物胃pH依賴性藥物相互作用評價技術指導原則》（見附件）。
近日，零陵區(qū)市場監(jiān)督管理局開展國慶節(jié)前藥品安全專項檢查行動，著力規(guī)范藥品經(jīng)營市場秩序，排查藥品安全隱患，讓全區(qū)人民群眾度過一個歡樂、祥和的節(jié)日。
近日，山丹縣市場監(jiān)督管理局組織召開2025年藥械使用單位主體責任約談培訓會?？h級醫(yī)療機構、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、民營醫(yī)院及個體診所藥械質量安全負責人，局藥械監(jiān)管骨干共計90余人參加會議。
近日，山丹縣食品藥品檢驗檢測中心以?“向新而行，智檢未來” 為主題，面向培黎職業(yè)學院相關專業(yè)學生開展開放日活動，搭建理論聯(lián)系實際的實踐平臺。

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藥品生產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉801

CSV驗證事業(yè)部：400-016-0003轉803

醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉809

信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉812

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認 證 咨 詢事業(yè)部：400-016-0003轉802
藥 品 流 通事業(yè)部：400-016-0003轉804
中  食  藥  致  誠：400-016-0003轉810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部：400-016-0003轉816
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